发财了 2006-7-26 08:25
<SPAN id=yuyuzi>译者的话：应火鸟的要求，现将登在口吃基金会论坛上有关治疗口吃的药物的文章翻译如下。在此，我需要申明的是，我本人并不赞成用药物治疗口吃，但了解一些治疗口吃的药物及其原理对我们认识口吃是有帮助的。这也是我答应火鸟要求的原因。虽然如此，我仍然劝大家在使用药物时需慎重，一是因为“凡药三分毒”，在我看来，不管是哪种药物，只要是西药，就肯定会有副作用。二是因为持续用药会对药物产生一种依赖，而且随着用药时间的延长，一般来说，药效也会降低。所以，矫正口吃最好不要借助于药物。<BR><BR>派格克隆（pagoclone）在一期和二期试验中疗效显著，且适用面广<BR><BR>莱克星顿，马萨诸塞州，2006年5月24日<BR><BR>英德威斯（Indevus）药品有限公司（纳斯达克股市上的代码是IDEV）今天宣布该公司对派格克隆的二期临床试验取得了可喜的成果。试验结果显示，与安慰剂相比，派格克隆在一期和二期试验中都产生了良好的效果。另外，与安慰剂相比，不管在一期，还是在二期，派格克隆要么改善了口吃者的各项口吃指标，要么使口吃者出现了症状明显改善的趋势。试验表明，派格克隆适用面广，且不会引发明显的负面症状。<BR><BR>名为“快速研究”的二期试验是一个为期8周、兼用安慰剂、多中心的双盲测试（双盲测试是指测试者和被测试者对有关试验的细节均无所知）。试验者随机抽取了132个病人，其中88个病人服用派格克隆，剂量从每天0.3毫克逐渐增加到每天0.6毫克。44位病人服用安慰剂。79%的病人是男性，这也反映了口吃病患者的男女比例。<BR><BR>由于研究成果令人振奋，该公司计划在二期试验的总结会上邀请美国食品药品监督管理局的官员参加，与他们讨论研究成果和下一步的研究计划。<BR><BR>“英德威斯公司已经完成了药物测试，据我们所知，这是有史以来关于口吃的最大范围的一次测试，结果非常令人兴奋，”英德威斯公司董事会主席、总裁及首席执行官、医学博士Glenn L. Cooper说，“结果显示，口吃，这一目前尚无药物可以治愈的疾病，用派格克隆有可能治愈。这次的研究是作为一项探索性试验被设计的，它是第一期焦虑测试的继续。‘快速测试’使我们有可能从临床观察诊断的角度来评价派格克隆的疗效，我们相信，这为我们今后制定下一步的临床试验计划奠定了基础。”<BR><BR>加州大学精神病学系副教授、医学博士Gerald A. Maguire说，“作为一个口吃者和研究、治疗口吃的内科医生，我对这次试验的结果感到非常兴奋。作为这项研究的调查者，我亲眼看到派格克隆对病人生活的积极影响。我的病人服过派格克隆以后，有一半以上的人，其口吃程度减轻了，这与试验的整体结果是一致的。虽然口吃无法治愈，但派格克隆作为一种适用面广、有效且可行的药物，为成千上万的美国口吃者带来了希望。”<BR><BR>对一期试验效果的检测有以下几个指标：口吃频率和时间长度指标（SSI-3）、口吃严重程度指标（SEV）和主观掩饰口吃指标（SSS）。<BR><BR>SSI-3是一项已被证实为有效的口吃测量指标。研究小组成员在第4周和第8周分别对病人作了测试，他们录下了病人与人交谈和朗读的声音，然后把这些资料汇总到中央实验室进行分析。分析人员对病人的情况毫不知情。口吃的频率和长度是通过计算口吃音节占说出的所有音节以及阻塞时间占全部说话时间的比例而得出来的。口吃者的口吃程度在不同的时间会有所不同。因此，在治疗前和治疗中我们都收集了两组数据。分析结果显示，服用派格克隆的患者，其口吃频率和时间长度都大大低于服用安慰剂的患者。<BR><BR>SEV指标也是一项被证实为有效的指标，它用数值来表示口吃的严重程度，0代表“完全没有口吃”，9代表“极端严重的口吃”。研究人员在第2周、第4周和第8周三次收集了SEV指标。分析结果显示，服用派格克隆的病人其SEV指标要低于服用安慰剂的患者。<BR><BR>SSS指标是一项被证实为有效、由病人打分的评价指标，它考虑到了具体的说话环境。与服用安慰剂的病人相比，服用派格克隆的病人在第2周和第4周其SSS指标有明显改善，到第8周时则出现了显著改善的趋势。<BR><BR>对二期试验结果的检测使用了以下几项指标：临床全球印象改善（CGI-I）、列博维茨（Liebowitz）社会焦虑（LSAS）和言语自然度（SNS）。<BR><BR>CGI-I指标在第2周、第4周和第8周时收集了三次，它是一项7分制的指标，目前已被证实为有效并被广泛接受。这项指标由医生打分，它把可以得到的有关病人的所有临床信息都考虑在内，主要用于测量口吃的改善程度。到第8周时，服用派格克隆的病人有55%这项指标得到了改善，而服用安慰剂的病人只有36%得到了改善。<BR><BR>LSAS指标在第4周和第8周时收集了两次，它是一项衡量社会焦虑程度的指标。口吃常常会加重社会焦虑程度。虽然患有严重焦虑症的病人被排除在试验之外，但试验结果仍表明，派格克隆能有效缓解病人的社会焦虑程度。<BR><BR>试验结果表明，派格克隆是一种安全的、适用面广的药物，服用派格克隆不会引发严重的负面症状。服用者反映最多的负作用是头痛（派格克隆12.5%，安慰剂6.8%）和困倦（派格克隆8%，安慰剂0%）。就目前服用者所反映的情况来看，派格克隆和安慰剂在使服用者嗜眠和镇静的副作用方面是类似的。另外，SNS指标显示，服用派格克隆对口吃者言语的自然度没有负面影响。<BR><BR>派格克隆是一种新型的γ-氨基丁酸A型选择性受体调节剂，它不含苯二氮卓（一种用于制造各种镇静剂的化合物，它有使人过度镇静、情绪冷漠的副作用）。据信，γ-氨基丁酸是人脑中的一种重要的神经传递素，而口吃者大脑中的γ-氨基丁酸很容易受到干扰。派格克隆能增强大脑中γ-氨基丁酸的活力，从而起到维持大脑中控制言语部分的正常功能。<BR><BR>想了解更多关于英德威斯的信息，请登陆www.indevus.com。<BR><BR>想了解更多关于派格克隆的信息，请登陆www.stutteringstudy.com。</SPAN>
